Dieses Aufgabenspektrum bieten wir:
In dieser Position übernehmen Sie eine zentrale Führungsrolle in der Produktentwicklung und im Product Design Control für sterile Medizinprodukte und In‑Vitro‑Diagnostika. Sie sind Teil des globalen R&D Leadership Teams und gestalten aktiv die strategische Weiterentwicklung unseres Portfolios mit.
Leadership & Organisation
- Fachliche und disziplinarische Leitung eines globalen Teams von Change- und Project Managern
- Verantwortung für alle Product Design Changes im Medizinprodukte- und IVD-Portfolio
- Weiterentwicklung, Coaching und Performance-Management der Teammitglieder
- Priorisierung von Aufgaben, Kapazitätsplanung sowie Ressourcen- und Kostenstellenverantwortung
Design Change & Produktentwicklung
- Gesamtverantwortung für den globalen Design-Change-Prozess
- Kontinuierliche Optimierung des Prozesses im Rahmen von ISO 13485 und 21 CFR Part 820
- Change Planning inklusive Aufwand-, Risiko- und Zeitabschätzung
- Durchführung und Bewertung von Product Risk Assessments
- Leitung interdisziplinärer Change Teams während der Implementierung
- Verantwortung für Design Verification & Validation
- Design Transfer der freigegebenen Changes in alle Produktionswerke der Greiner Bio-One
Stakeholder Management & Repräsentation
- Vertretung des Fachbereichs gegenüber Behörden, benannten Stellen, Kunden sowie internen Stakeholdern
- Enge Zusammenarbeit mit Fachexperten aus ,Research & Development, Produktmanagement, Klinischen Fachbereichen, Qualitätssicherung, Produktion, Regulatory Affairs / Registrierung
Damit überzeugen Sie uns:
- Abgeschlossene relevante akademische Ausbildung
- Mehrjährige Erfahrung in der Produktentwicklung und in Design Control Prozess...