Ihre Aufgaben:
Organisation und Koordination von Herstellungsprozessen für die sterile Produktion
Erarbeiten und Verwalten von Herstellvorschriften, Protokollen und SOPs
Erstellung von Prozessvalidierungsplänen und -berichten
Erstellung von Risiko Management Berichten, Rationalen und Regelkarten
Ers...
Ihre Aufgaben:
Organisation und Koordination von Herstellungsprozessen für die sterile Produktion
Erarbeiten und Verwalten von Herstellvorschriften, Protokollen und SOPs
Erstellung von Prozessvalidierungsplänen und -berichten
Erstellung von Risiko Management Berichten, Rationalen und Regelkarten
Erstellung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen und Change Control Records
Batch Record Review
Implementierung von neuen Prozessen und Prozessoptimierungen
Enge Zusammenarbeit mit Expertenteams (Technik, Quality, Supply Chain, Projektmanagement)
Durchführung von Schulungen für Produktionsmitarbeiter/innen