Prozess- und Projektspezialisten (m/w/d)

Vollzeit, ab sofortAufgabenbereich:
Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen EHS und cGMP-Anforderungen sowie Standards und Richtlinien Sicherstellung der effektiven Anwendung von Produktionssystemen und Änderungsmanagement durch Coaching in Tier- und Projektbesprechungen sowie Unterstütz...

Vollzeit, ab sofort

Aufgabenbereich:

• Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen EHS und cGMP-Anforderungen sowie Standards und Richtlinien
• Sicherstellung der effektiven Anwendung von Produktionssystemen und Änderungsmanagement durch Coaching in Tier- und Projektbesprechungen sowie Unterstützung von Problemlösung und Risikoabschätzungen
• Praktische Unterstützung des Standorts mit Problemlösung, Ursachenanalyse und funktionsübergreifenden Untersuchungen
• Beteiligung an datenbasierter Entscheidungsfindung und Visualisierung von Problemen, Fortschritten und Ergebnissen
• Verwendung von Nachverfolgungs- und Berichtssystemen für analytische Zwecke, Erstellung von Plänen und Aktualisierung von Unternehmenskennzahlen, um die Betriebsergebnisse zu verbessern sowie Sicherstellung der zeitgemäßen Fertigstellung von Verbesserungen und Zielen
• Planung, Koordination und Vorantreiben von LEAN Projekten im Bereich (kontinuierliche Verbesserung der TIER Prozesse, Value Stream Mapping, Hoshin Prozess, verschiedenste Effizienzprojekte)
• Enge Zusammenarbeit mit allen wesentlichen Stakeholdern im Bereich und am Standort zur Erreichung der Ziele (Quality, Operations, Maintenance, Finance, Planning etc)
• Erstellung, Überarbeitung und Genehmigung von GMP-Dokumenten in MEDS, sowie Unterstützung von Ausrüstungs-Qualifizierung und Prozessvalidierung

Anforderungen:

• Master oder Bachelorabschluss in (Bio-) Chemie/Prozesstechnologie, Biotechnologie, Engineering oder abgeschlossene Ausbildung in Pharmaceutical Technology oder vergleichbar, oder mehrjährige Berufserfahrung
• Relevante Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Betrieb ist von Vorteil
• Kenntnis von (Bio-) Prozess-Technologie
• Praktische Erfahrung mit Anwendung von Lean und Six Sigma Werkzeugen und Techniken von Vorteil
• Erfahrung in der Anwendung von Werkzeugen u...