Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Referenz:
MLA26-181660
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Wien
70.000–80.000 EUR Jahresgehalt
Das Unternehmen
HAPEKO ist die erste Adresse für Fach- und Führungskräfte in Österreich. Schwerpunkt der Tätigkeit ist das Schaffen von Verbindungen zwischen Spezialisten und Führungskräften mit einem be...

Referenz:
MLA26-181660
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Wien
70.000–80.000 EUR Jahresgehalt
Das Unternehmen
HAPEKO ist die erste Adresse für Fach- und Führungskräfte in Österreich. Schwerpunkt der Tätigkeit ist das Schaffen von Verbindungen zwischen Spezialisten und Führungskräften mit einem beruflichen Veränderungswunsch und passenden Unternehmen. HAPEKO hat mehr als 20 Niederlassungen in Österreich und Deutschland.
Unser Mandant ist ein erfolgreiches Unternehmen im pharmazeutischen Umfeld mit internationaler Ausrichtung und hohem Qualitätsanspruch. Für das Regulatory-Team am Standort Wien suchen wir eine Persönlichkeit, die fundierte Erfahrung im regulatorischen Umfeld mit einer klaren, eigenverantwortlichen Arbeitsweise verbindet. In dieser Rolle übernehmen Sie Verantwortung für zentrale Themenstellungen, treiben Prozesse aktiv voran und sichern die regelkonforme Weiterentwicklung des Produktportfolios.
Diese vielseitige und verantwortungsvolle Aufgabe ist mit einem Jahresbruttozielgehalt von ca. 70.000 Euro dotiert. Das tatsächliche Gehaltspaket orientiert sich an Ihrem Hintergrund und Ihrer Expertise und wird Ihrer Qualifikation und Erfahrung entsprechend gestaltet.
Interesse? Wir freuen uns auf den Kontakt mit Ihnen.
Aufgaben
* Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen im gesamten Produktbereich
* Erstellung, Prüfung und laufende Aktualisierung von Fachinformationen, Gebrauchsinformationen sowie Verpackungstexten
* Planung, Koordination und Umsetzung von Produktanmeldungen auf nationaler und internationaler Ebene
* Verantwortung für das regulatorische Life-Cycle-Management, insbesondere Variations und Renewals
* Enge Abstimmung mit internen Schnittstellen zur effizienten und fristgerechten Umsetzung regulatorischer Anforderungen

Profil
* Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (Studium) oder eine vergleichbare Qualifikation mit entsprechender fachlicher Ausrichtung
* Mehrjährige einschlägige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs im pharmazeutischen regulierten Umfeld, idealerweise mit Berührungspunkten zum Lebensmittelrecht
* Fundierte Kenntnisse regulatorischer Prozesse und Anforderungen
* Hohe Eigenständigkeit in der Bearbeitung komplexer Themen sowie die Fähigkeit, Prioritäten klar zu setzen und konsequent zu verfolgen
* Proaktive, verlässliche Persönlichkeit mit ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein und dem Anspruch, Themen aktiv voranzubringen
* Strukturierte, präzise Arbeitsweise mit einem guten Gespür für praktikable Lösungen im regulierten Umfeld
* Souveränes Auftreten in der Zusammenarbeit mit internen und externen Ansprechpartnern
* Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse

Vorteile
* Verantwortungsbereich mit direktem Einfluss auf regulatorische Kernprozesse und Produktentscheidungen
* Eingespieltes, erfahrenes Team, das Sie während der Einarbeitung unterstützt und eine reibungslose Integration ermöglicht
* Klare Strukturen und kurze Entsc...