Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Angelini betreibt im Bereich Pharma umfangreiche Forschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Wirkstoffen, Arzneimitteln, Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln. Angelini Pharma Österreich GmbH bietet eine ständig wachsende Palette an pharmazeutischen Produkten an und ist in zahlreichen Therapiegebieten führend. Für die Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort eine / einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Wien, Vollzeit Reporting Linie: Regulatory Science & Pharmakovigilanz DACH&HU Lead Ihre Aufgaben Gesamtverantwortung für den lokalen Bereich Regulatory Affairs in Österreich Sicherstellung der Einhaltung lokaler und globaler regulatorischer Anforderungen für pharmazeutische und nicht-pharmazeutische Produkte Steuerung der regulatorischen Aktivitäten für das lokale Portfolio Planung und Vorbereitung der Einreichungen von Zulassungs- und Änderungsanträgen, Indikationserweiterungen, Line-extensions und Renewals Zentrale Ansprechperson für lokale Gesundheitsbehörden Enge Zusammenarbeit mit dem Regulatory Science & Pharmacovigilance DACH- & HU-Team, Global Regulatory Affairs sowie lokalen und bereichsübergreifenden Teams zur Sicherstellung einer effektiven regulatorischen und pharmakovigilanzbezogenen Unterstützung.