Zur Verstärkung eines interdisziplinären Entwicklungsteams suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Clinical Development . Das wird Ihnen geboten Verantwortung für klinische Entwicklungsstrategien innerhalb internationaler Arzneimittelprogramme Zusammenarbeit mit Teams aus Pharmaentwickl...
Zur Verstärkung eines interdisziplinären Entwicklungsteams suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Clinical Development . Das wird Ihnen geboten Verantwortung für klinische Entwicklungsstrategien innerhalb internationaler Arzneimittelprogramme Zusammenarbeit mit Teams aus Pharmaentwicklung, Regulatory Affairs und externen Studienpartnern Hoher Gestaltungsspielraum bei der Planung klinischer Programme Internationales Arbeitsumfeld mit Projekten für EU- und US-Märkte Flexible Arbeitsmodelle mit hybriden bzw.teilweise remote möglichen Strukturen Mitarbeit an innovativen Generika- und Value-Added-Generics-Programmen Ihre Aufgaben Entwicklung klinischer Strategien für pharmazeutische Entwicklungsprogramme Planung und Steuerung klinischer Studien (z.B. Bioäquivalenz- oder Patientenstudien) Auswahl und Management externer Studienpartner wie CROs Vorbereitung wissenschaftlicher Unterlagen für Behördeninteraktionen Erstellung und Review klinischer Dokumente für Zulassungsdossiers (z.B.
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