Senior Manager (m/w/d) Clinical Development Pharma

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Senior Manager (m/w/d) Clinical Development Pharma
ISG Personalmanagement GmbH
Hamburg - vor 2 T
Vollzeit
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Senior Manager (m/w/d) Clinical Development Pharma
Standort: Hamburg / Hybrid / Remote möglich
Unser Mandant ist ein international tätiges Pharmaunternehmen mit Fokus auf die Entwicklung komplexer generischer Arzneimittel und sogenannter Value-Added Generics für internationale Märkte. Zur Verstärkung eines interdisziplinären Entwicklungsteams suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Clinical Development.
Das wird Ihnen geboten
* Verantwortung für klinische Entwicklungsstrategien innerhalb internationaler Arzneimittelprogramme
* Zusammenarbeit mit Teams aus Pharmaentwicklung, Regulatory Affairs und externen Studienpartnern
* Hoher Gestaltungsspielraum bei der Planung klinischer Programme
* Internationales Arbeitsumfeld mit Projekten für EU- und US-Märkte
* Flexible Arbeitsmodelle mit hybriden bzw. teilweise remote möglichen Strukturen
* Mitarbeit an innovativen Generika- und Value-Added-Generics-Programmen

Ihre Aufgaben
* Entwicklung klinischer Strategien für pharmazeutische Entwicklungsprogramme
* Planung und Steuerung klinischer Studien (z. B. Bioäquivalenz- oder Patientenstudien)
* Auswahl und Management externer Studienpartner wie CROs
* Vorbereitung wissenschaftlicher Unterlagen für Behördeninteraktionen
* Erstellung und Review klinischer Dokumente für Zulassungsdossiers (z. B. CTD Module)
* Zusammenarbeit mit interdisziplinären Projektteams aus Entwicklung, Klinik und Zulassung

Ihr Profil
* Naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium
* Mehrjährige Erfahrung in der klinischen Entwicklung pharmazeutischer Produkte
* Kenntnisse im Bereich...