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Senior Scientist Regulatory & Clinical Strategy (m/w/d)
Hamburg | Pharmaindustrie | Clinical Development | Regulatory Affairs
Für ein international tätiges Pharmaunternehmen mit Sitz in Hamburg suchen wir im Rahmen eines Exklusivmandats eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Clinical Strategy und Regulatory Science.
Was Sie erwartet
* Unbefristete Festanstellung in einem etablierten Unternehmen der Pharmaindustrie
* Strategisch verantwortungsvolle Rolle an der Schnittstelle Clinical Development & Regulatory Affairs
* Direkter Einfluss auf Zulassungsprojekte und regulatorische Entscheidungen
* Internationale Zusammenarbeit mit Behörden und externen Partnern
* Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
* Attraktives Vergütungspaket sowie Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Ihre Aufgaben
* Entwicklung und Bewertung klinischer Strategien in regulatorischen Entwicklungsprogrammen
* Wissenschaftliche Analyse klinischer Daten und klinische Bewertung (Clinical Evaluation)
* Erstellung, Review und Qualitätssicherung zulassungsrelevanter Dokumentation (CTD-nahe Inhalte)
* Bearbeitung behördlicher Rückfragen im Rahmen von Zulassungsverfahren
* Fachliche Steuerung externer Dienstleister (z. B. CROs) inkl. Qualitäts- und Compliance-Aspekten
* Beratung interdisziplinärer Projektteams zu klinischen und regulatorischen Fragestellungen
Ihr Profil
* Abgeschlossenes Studium (z. B. Pharmazie, Medizin, Biologie, Life Sciences oder vergleichbar)
* Mehrjährige Erfahrung in Clinical Development, Regulatory Affairs oder Regulatory Science
* Routine in der Bewertung klinischer Daten und in z...
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