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Senior Specialist Quality Systems / Supplier Quality & Regulatory Compliance (m/w/d)
ISG Personalmanagement GmbH
Wien Umgebung - Heute
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Senior Specialist Quality Systems / Supplier Quality & Regulatory Compliance (m/w/d)
Unser Kunde ist ein etabliertes und erfolgreiches Produktionsunternehmen der Life-Science-Industrie mit hoher Qualitätsorientierung und langfristiger Wachstumsstrategie. Für den Standort in Wien-Umgebung suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit zur Verstärkung des Quality-Systems-Teams.
Ihre Aufgaben im Detail:
Supplier Quality & Material Qualification
* Verantwortung für die Qualifizierung, Bewertung und Überwachung von Lieferanten sowie die Qualifizierung qualitätsrelevanter Materialien.
* Management von Lieferantenreklamationen inklusive Ursachenanalyse, CAPA-Maßnahmen und Wirksamkeitskontrolle.
* Erstellung und Pflege von Quality Agreements sowie Durchführung qualitätsbezogener Lieferantenbewertungen.
* Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Lieferantenaudits.

Quality Systems & Compliance
* Betreuung und Weiterentwicklung zentraler GMP-Qualitätssysteme unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen.
* Sicherstellung der Compliance mit GMP-Anforderungen, internationalen Richtlinien und gesetzlichen Vorgaben.
* Bewertung von Risikoanalysen und Unterstützung bei Inspektions-Readiness-Aktivitäten.
* Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner Audits.
* Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits.
* Nachverfolgung von Audit-Feststellungen und Umsetzung entsprechender CAPA-Maßnahmen...