Ihre Aufgaben
- Erarbeitung der Prozess-Validierungsstrategie eines Produktes zu Sicherstellung eines reproduzierbaren Produktionsprozesses
- Begleitung des Projektteams durch den gesamten Validierungszyklus
- Ausarbeitung der Continued Process Verification (CPV) Strategie pro Produkt zum Beleg der Aufrechterhaltung des validierten Verfahrens anhand von statistisch ausgewerteten Prozessparametern
- GMP konforme Planung von Verbesserungen/Änderungen
- Sicherstellung von Compliance bzgl. Prozess-Validierung
Ihre Qualifikationen
- Abgeschlossenes Studium Chemie, Biotechnologie oder technische Chemie oder vergleichbare Ausbildung
- Kenntnis der anzuwendenden Qualitätsstandards, der regulatorischen Anforderungen und Best Practices für Validierungen von Prozessen und CPV von Vorteil
- Verständnis statistischer Methoden sowie ausgeprägte Affinität zu strukturierter Planung und nachvollziehbarer Dokumentation, GMP-Erfahrung von Vorteil
- Erfahrung in der Zusammenarbeit in interdisziplinären bzw. Matrixorganisationen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Sehen Sie sich an, wie unsere Kollegen 5 Gründe für eine Zusammenarbeit mit uns beschreiben. Als ein globales Team von mehr als 120.000 Kolleginnen und Kollegen teilen wir eine Reihe gemeinsamer Werte - Integrität, Intensität, Innovation und Engagement - und arbeiten zusammen, um die Forschung zu beschleunigen, komplexe wissenschaftliche Herausforderungen zu lösen, technologische Innovationen voranzutreiben und Patienten in Not zu unterstützen. #StartYourStory bei Thermo Fisher Scientific, wo unterschiedliche Erfahrungen, Hintergründe und Perspektiven geschätzt werden.
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