Prozessexperte in der Fraktionierung (m/w/d)

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📅 25.04.2026
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Prozessexperte in der Fraktionierung (m/w/d)



Randstad Austria GmbH



1220 Wien - vor 4 T















Vollzeit















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Firma: Randstad Austria

ÜBER TAKEDA

Takeda ist ein weltweit führendes, werteorientiertes biopharmazeutisches Unternehmen. In Österreich deckt Takeda die gesamte Wertschöpfungskette ab: von der Forschung über die Produktion bis zum Vertrieb. Als zertifizierter Top Employer bietet Takeda rund 4.500 Mitarbeiter*innen ein attraktives Arbeitsumfeld mit Fokus auf Innovation und Gesundheit.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort:

PROZESSEXPERTE IN DER FRAKTIONIERUNG (W/M/D)

Dienstort: 1220 Wien

Start: ab sofort

Arbeitszeit: Vollzeit | Gleitzeit (Mo-Fr)

Befristung: bis 31.01.2028

ÜBER DIE ROLLE:

Der Prozessexperte in der Fraktionierung trägt zur Sicherstellung von ordnungsgemäßen Prozessvorgaben zur Produktion von plasmatischen Produkten, sowie deren ständige Weiterentwicklung und Optimierung unter Einhaltung geltender Richtlinien und Vorschriften (GxP, EHS) in Abstimmung mit Kunden- und Partnerabteilungen bei. Darüber ist der Prozessexperte verantwortlich für die kontinuierliche Prozessverbesserung in der Abteilung. Es ist die Aufgabe des Stelleninhabers die nötigen Rezeptierungen für die Prozessleitsysteme am Standort I131 sicher zu stellen.

IHRE AUFGABEN:

Durchführung von Rezeptänderungen, Identifizierung und Initiierung von Verbesserungsmaßnahmen hinsichtlich Qualität (Compliance, Fehlerfreiheit), Kosten (Effizienz, Material), Menge und Zeit (Kapazität, Fulfillment)

Vorgabe des fachlichen Inhalts für Prozessbeschreibungen (SOP, MBR) und für Rezepte, um die Produktion von plasmatischen Produkten durchführen zu können

Fachliche Unterstützung bei der Erstellung von Änderungsanträgen

Durchführung von Prozessanalysen, Identifizierung und Initiierung von Verbesserungsmaßnahmen hinsichtlich Qualität (Compliance, Fehlerfreiheit), Kosten (Effizienz, Material), Menge und Zeit (Kapazität, Fulfillment)

Evaluierung von Änderungsanträgen

Fachliche Vertretung des Bereiches bei internen und externen Audits

Genehmigung von Validierungsplänen / -berichten und Routinetests, sowie die Verantwortung für die Durchführung von Routinetests

Schulung / Kommunikation von Änderungen an den betroffenen Produktionsbereich

Erstellung bzw. fachliche Unterstützung bei der Erstellung von Prozessbeschreibungen, Anweisungen und Herstellvorschriften (z.B. MBR, SOPs, Prozessdarstellungen)

Review und Genehmigung von Dokumenten (MBR, SOPs, Validierungen, Studien, Einreichungsunterlagen)

Moderation und fachliche Unterstützung der Produktionsbereiche bei Fehler- und Ursachenanalysen (CAPA)

Zusammenstellung und Präsentation von Produktionsabweichungen auch bei Audits

Schulung des Produktionspersonals bei Einführung von Prozessänderungen und neuen Prozessen

Unterstützung der Produktion bei Planung und Durchführung von Sondertätigkeiten (Validierungen, Conformance Lots, Engineering Runs)

Beurteilung von Auditbeobachtungen und Festlegung von Korrektur-/ Verbesserungsmaßnahmen sowie Auditbegleitung

IHR PROFIL:

BHS (Technisch / Chemie) mit ausreichender Vorpraxis oder vergleichbarem

Naturwissenschaftliches Studium (Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Informatik etc.), Fachhochschule

Analytische Fähigkeiten und technisches Verständnis

Lösungsorientierte Problemlösungskompetenz

Projektmanagementkenntnisse

Ausgeprägte Kommunikationsstärke und gute Präsentationsfähigkeiten

Strukturierte Arbeitsweise

Selbstständigkeit und Fähigkeit zur Priorisierung

Durchsetzungsvermögen

Belastbarkeit, Flexibilität, Selbstständigkeit und Eigeninitiative

Verständnis für die Erfordernisse der GMP und konsequente Umsetzung derselben

Hohes Sicherheits- und Verantwortungsbewusstsein

Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse

WAS WIR BIETEN:

Zertifiziertes familienfreundliches Unternehmen

Weiterbildungs- und -entwicklungsmöglichkeiten

Umfassende Trainings- und Fortbildungsprogramme sowie Persönlichkeitsentwicklung und Mentoringprogramm

Firmeninterne Job Rotations im In- und Ausland

Mitarbeiter*innenempfehlungs- und -anerkennungsprogramme

Aktive Teilnahme an Netzwerkgruppen zu verschiedenen Themen (z.B. Diversity, Equity & Inclusion, Nachhaltigkeit)

Vielfältige Gesundheits- und Fitnessangebote

Kostenlose Impfungen, Psychologische Beratung

Firmen-Events & Feste

Betriebsrat

Betriebsrestaurant zu gestützten Preisen

Bilingualer Betriebskindergarten / Betriebliche Kinderbetreuung

Gute öffentliche Anbindung

Inhouse Fitness & Wellness Center in Wien

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